Regüle Üretimde Beş Paralel AI İş Akışı

Problem

Üreticinin ürünlerinin yüzde altmışı tıbbi cihaz sınıfındaydı, dolayısıyla MDR ve ISO 13485 zorunluydu. Risk değerlendirmeden sipariş alımına, tedarikçi yönetiminden satış araştırmasına ve kilit müşteri brifinglerine kadar beş ayrı süreç manuel yürüyor, birbirinden kopuk çalışıyor ve hepsi denetlenebilir bir iz gerektiriyordu. Manuel yürüyen bir sürecin denetim izini üretmesi ise en çok zaman yiyen kısımdı.

Nasıl yaklaştık

Tek bir büyük sistem kurmak yerine beş bağımsız ama koordineli iş akışı tasarladık. Önce hangi akışın en yüksek değeri yaratacağını belirledik ve sıralamayı buna göre kurduk, çünkü beşini aynı anda açmak hem riski hem de teslim süresini gereksiz büyütürdü. Mevzuat tarafında yaptığımız tercih belirleyici oldu: MDR, ISO 13485 ve GxP gereklilikleri sisteme sonradan eklenen bir uyum katmanı değil, ilk tasarım kararlarının içindeydi. Regüle bir üretimde uyumu sona bırakmak, çoğu zaman sistemi baştan yazmak anlamına geliyor.

Sonuç

• Risk Agent: diyalog tabanlı mevzuat uyum değerlendirmesi, LLM ve RAG birlikte
• Email sipariş otomasyonu: e-posta OCR'ı ile ERP'ye otomatik sipariş girişi
• Tedarikçi skorlama: güvenilirlik değerlendirmesi ve KPI panosu
• Lead generation: web tarama ve kişiselleştirilmiş kampanya üretimi
• Key account briefing: müşteri ziyareti öncesi otomatik brifing hazırlığı